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Se han notificado alteraciones de la visión y casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica relacionados con la toma de vardenafilo y otros inhibidores de la PDE5. Advertir al paciente de que en caso de notar alteraciones de la visión de forma repentina debe interrumpir el tratamiento. Precaución en I. Insuficiencia renal Vardenafilo Contraindicado en I.
Debe evitarse el uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4, tales como itraconazol y ketoconazol por vía oral. Esta contraindicada la asociación con: inhibidores de la proteasa del VIH ritonavir e indinavir , nitratos o con los que liberan óxido nítrico nitrito de amilo. Asociación contraindicada. Precaución con alfabloqueantes.
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Si experimenta una disminución o pérdida de la visión de forma repentina deje de tomar Levitra y contacte con su médico inmediatamente. Levitra no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 18 años. Algunos medicamentos pueden causar problemas, en especial los siguientes: Nitratos, medicamentos para la angina de pecho o que liberan óxido nítrico, como el nitrito de amilo.
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Antes de iniciar cualquier tratamiento de la disfunción eréctil, el médico debe considerar el estado cardiovascular de sus pacientes, ya que existe cierto grado de riesgo cardiaco asociado con la actividad sexual ver sección 4. Vardenafilo tiene propiedades vasodilatadoras que dan lugar a disminuciones leves y transitorias de la presión arterial ver sección 5. La mayoría de los pacientes en los que se han notificado estos acontecimientos tenían factores de riesgo cardiovasculares preexistentes.
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de la combinación de Levitra comprimidos recubiertos con película y Levitra comprimidos bucodispersables o con otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Por consiguiente, no se recomienda este tipo de tratamientos combinados. El tratamiento concomitante con vardenafilo sólo debe iniciarse si el paciente se encuentra estabilizado con su tratamiento alfabloqueante.
Vardenafilo puede administrarse en cualquier momento con tamsulosina o con alfuzosina. Con los restantes alfabloqueantes, debe considerarse un intervalo de tiempo entre las tomas cuando se prescriba vardenafilo concomitantemente ver sección 4.
El incremento progresivo de la dosis del alfabloqueante puede dar lugar a una disminución adicional de la presión arterial en los pacientes que toman vardenafilo.
Puede ser necesario ajustar la dosis de vardenafilo en caso de administración conjunta con inhibidores moderados del CYP3A4, como por ejemplo, eritromicina o claritromicina ver secciones 4. Se desconoce el impacto clínico de estos cambios en el intervalo QT ver sección 5. Es importante evitar la administración de medicamentos que puedan prolongar el intervalo QTc, como vardenafilo, en pacientes con factores de riesgo importantes, como por ejemplo, hipopotasemia, prolongación congénita del intervalo QT, administración concomitante de medicamentos antiarrítmicos clase IA por ejemplo, quinidina, procainamida o clase III p.
Efectos en la visión Se han notificado alteraciones de la visión y casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica NOAI-NA relacionados con la toma de Levitra y otros inhibidores de la PDE5. Como esto puede ser relevante para todos los pacientes expuestos a vardenafilo, se debe advertir al paciente de que en caso de notar alteraciones de la visión de forma repentina debe interrumpir el tratamiento con Levitra y consultar inmediatamente con su médico ver sección 4.
Efectos en el sangrado Estudios in vitro con plaquetas humanas indican que vardenafilo por sí solo no posee efectos antiagregantes. No obstante, a concentraciones altas supraterapéuticas , vardenafilo potencia el efecto antiagregante del dador de óxido nítrico, nitroprusiato sódico.
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Si tiene o ha tenido la tensión arterial baja, o si la tuvo en el pasado. Si tiene antecedentes familiares de enfermedades oculares degenerativas como la retinitis pigmentosa. Si alguna vez ha sufrido pérdida de la visión debido a una lesión del nervio óptico causada por un aporte insuficiente de sangre y conocida como neuropatía óptica anterior isquémica no arterítica NOAI-NA.
Tenga especial cuidado con Levitra Si padece problemas de corazón, ya que tener una relación sexual puede suponer un riesgo para usted. Si padece latidos irregulares arritmia cardiaca o alguna enfermedad del corazón hereditaria que altere su electrocardiograma. Por ejemplo, angulación, enfermedad de Peyronie o fibrosis cavernosa. Si sufre una enfermedad que pueda causar erecciones que no desaparezcan priapismo. Uso de otros medicamentos?. Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede incrementar a 10 mg y 20 mg. No existe indicación relevante para el uso de Levitra en niños y adolescentes. Uso en pacientes en tratamiento con otros medicamentos Uso concomitante de inhibidores moderados o potentes del CYP 3A4 Cuando se utilice en combinación con eritromicina o claritromicina, inhibidores del CYP 3A4, la dosis de vardenafilo no debe exceder los 5 mg ver sección 4.
No deben utilizarse medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres para los que no es recomendable la actividad sexual por ejemplo, pacientes con enfermedades cardiovasculares graves, como angina de pecho inestable, o con insuficiencia cardiaca grave [New York Heart Association III ó IV].
Antes de iniciar cualquier tratamiento de la disfunción eréctil, el médico debe considerar el estado cardiovascular de sus pacientes, ya que existe cierto grado de riesgo cardiaco asociado con la actividad sexual ver sección 4. Vardenafilo tiene propiedades vasodilatadoras que dan lugar a disminuciones leves y transitorias de la presión arterial ver sección 5. No se ha estudiado la seguridad y eficacia de la combinación de Levitra comprimidos recubiertos con película y Levitra comprimidos bucodispersables o con otros tratamientos para la disfunción eréctil.
Por consiguiente, no se recomienda este tipo de tratamientos combinados. El tratamiento concomitante con vardenafilo sólo debe iniciarse si el paciente se encuentraestabilizado con su tratamiento alfabloqueante. Vardenafilo puede administrarse en cualquier momento con tamsulosina. Con los restantes alfabloqueantes, debe considerarse un intervalo de tiempo entre la tomas cuando se prescriba vardenafilo concomitantemente ver apartado 4.
El incremento progresivo de la dosis del alfabloqueante puede dar lugar a una disminución adicional de la presión arterial en los pacientes que toman vardenafilo. Puede ser necesario ajustar la dosis de vardenafilo en caso de administración conjunta con inhibidores moderados del CYP 3A4, como por ejemplo, eritromicina o claritromicina ver sección 4.
Se desconoce el impacto clínico de estos cambios en el intervalo QT ver sección 5. Es importante evitar la administración de medicamentos que puedan prolongar el intervalo QTc, como vardenafilo, en pacientes con factores de riesgo importantes, como por ejemplo, hipopotasemia, prolongación congénita del intervalo QT, administración concomitante de medicamentos antiarritmicos clase IA por ejemplo, quinidina, procainamida o clase III por ejemplo, amiodarona o sotalol.
Efectos en la visión Se han notificado alteraciones de la visión y casos de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica NOAI-NA relacionados con la toma de Levitra y otros inhibidores de la PDE5.
El paciente debe ser advertido de que en caso de notar alteraciones de la visión de forma repentina debe interrumpir el tratamiento con Levitra y consultar inmediatamente con su médico ver sección 4. Efectos en el sangrado Estudios in vitro con plaquetas humanas indican que vardenafilo por sí solo no posee efectos antiagregantes. No obstante, a concentraciones altas supraterapéuticas , vardenafilo potencia el efecto antiagregante del dador de óxido nítrico, nitroprusiato sódico.
Por lo tanto, los inhibidores de estas isoenzimas pueden reducir el aclaramiento de vardenafilo. Estudios in vivo La administración concomitante de indinavir mg tres veces al día , un inhibidor de la proteasa del VIH e inhibidor potente del CYP3A4, con vardenafilo 10 mg comprimidos recubiertos con película produjo un incremento de 16 veces en el AUC de vardenafilo y de 7 veces en la Cmax de vardenafilo.
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La administración concomitante de eritromicina mg tres veces al día , un inhibidor del CYP3A4, con vardenafilo 5 mg produjo un incremento de 4 veces en el AUC de vardenafilo y un incremento de 3 veces en la Cmax. Aunque no se ha realizado un estudio de interacción específico, cabe esperar que la administración concomitante de claritromicina produzca efectos similares en el AUC y Cmax de vardenafilo.
Cuando se utiliza en combinación con un inhibidor moderado del CYP3A4, como por ejemplo, eritromicina o claritromicina, puede ser necesario un ajuste de la dosis de vardenafilo ver sección 4.
La cimetidina mg dos veces al día , un inhibidor inespecífico del citocromo P, no tuvo efecto en el AUC y la Cmax al administrarse conjuntamente con vardenafilo 20 mg a voluntarios sanos.
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